潔凈粉體氣力輸送是制藥工業(yè)原料和制劑生產(chǎn)過程中被頻繁使用的重量操作工藝。由于原料藥固體粉末、制劑顆粒往往具有藥物活性,并且藥品生產(chǎn)工藝過程中采用易燃易爆炸易揮發(fā)的物質(zhì)較多。同時(shí)由于制藥行業(yè)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求越來越高,潔凈粉體的氣力輸送技術(shù)應(yīng)用日益為人們重視。
人工搬運(yùn)與機(jī)械輸送,會(huì)出現(xiàn)操作人員與物料的直接接觸、物料暴露于環(huán)境中、粉塵飛揚(yáng)等問題,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境潔凈的要求和工人的安全產(chǎn)生極大的威脅,并且在輸送過程極易產(chǎn)生靜電,易導(dǎo)致輸送設(shè)備的管道堵塞和磨損。
近年來,為了保證工人的健康安全和車間環(huán)境的潔凈要求,出現(xiàn)了一種新型的物料輸送方式-系統(tǒng)輸送法。該方法可以在不降低工藝設(shè)備原有性能的前提下,充分實(shí)現(xiàn)密閉鏈接、防止粉塵泄漏和飛揚(yáng)。系統(tǒng)輸送法主要容器對(duì)接系統(tǒng)(CDS)和粉體輸送系統(tǒng)(PTS)等。該技術(shù)連續(xù)化生產(chǎn)能力強(qiáng),特別適用于高致敏性藥物生產(chǎn)和無菌藥物的生產(chǎn)過程。
CDS可以實(shí)現(xiàn)密閉條件下的裝料、卸料、配料、粉碎、取樣等,特別適用于API或者高活性原料藥的生產(chǎn)過程。能夠有效地保護(hù)工作人員和生產(chǎn)環(huán)境,避免交叉感染,最終使物料輸送過程達(dá)到最優(yōu)化。PTS適用于10萬級(jí)條件下的潔凈粉體輸送,吸、放料時(shí)間控制靈活,一臺(tái)機(jī)器上可以輪流用于多套設(shè)備,安裝運(yùn)行方便,使用與溶媒與粉塵的防爆環(huán)境??梢詾橐籽趸⒁孜鼭?、熱敏性的粉體物料提供充分潔凈、干燥的輸送環(huán)境,能夠有效的解決顆粒分層和靜電現(xiàn)象。
國內(nèi)的藥廠對(duì)于輸送物料到罐體內(nèi)與易燃易爆、易揮發(fā)溶媒發(fā)生反應(yīng)的做法是直接往罐體內(nèi)充入保護(hù)性氣體,從而可以降低罐內(nèi)的氧氣含量,減少爆炸風(fēng)險(xiǎn)。由于物料在進(jìn)入罐體的時(shí)候會(huì)攜帶一定量的氧氣,并且物料自身相互摩擦?xí)a(chǎn)生靜電,所以在嚴(yán)格意義上來說,這種方法并不能完全消除潛在的爆炸隱患。而PTS真空輸送設(shè)備采用惰性氣體保護(hù)裝置,該系統(tǒng)能夠有效地保證真空料倉內(nèi)的保護(hù)氣體相對(duì)于原罐內(nèi)氣體為正壓,可以從根源上阻斷助燃風(fēng)險(xiǎn),從而防止易揮發(fā)溶媒的泄露與爆炸。